31/10/2018 / 02/11/2018
El fármaco biológico
ixekizumab ha demostrado su eficacia para aliviar los síntomas de
pacientes con espondilitis anquilosante que no responden al tratamiento
estándar con TNF, en un estudio clínico en fase III.
La espondilitis anquilosante (EA) es una enfermedad inflamatoria de
carácter crónico que deteriora las articulaciones, en especial la
sacroilíaca, provocando dolor de espalda y rigidez, entre otros
síntomas. El tratamiento estándar de la EA son los inhibidores del
factor de necrosis tumoral (TFN), pero se estima que entre el 30% y el
40% de los pacientes no consiguen controlar su enfermedad o aliviar sus
síntomas, e incluso en algunos casos no pueden seguir este tratamiento
debido a sus contraindicaciones.
Por este motivo, se continúa investigando con el objetivo de
descubrir nuevas alternativas terapéuticas que resulten eficaces en
estos casos. Y ahora los resultados de un nuevo ensayo clínico en fase
III revelan que el fármaco biológico ixekizumab podría ser la opción
indicada para estos pacientes, en los que ha demostrado lograr mejoras
significativas de sus síntomas en comparación con las que obtuvieron los
pacientes del grupo placebo.
Mejoras significativas en la inflamación espinal y la calidad de vida.
Un equipo de científicos de la Escuela de Salud y Ciencia de la
Universidad de Oregón en Portland (EE.UU.) ha realizado dicho ensayo
clínico controlado con placebo para probar ixekizumab, un anticuerpo
monoclonal que se dirige de manera selectiva a la citoquina IL-17 –que
se cree que está involucrada en el desarrollo de EA–, en un grupo de
pacientes con espondilitis anquilosante que no respondían adecuadamente
frente a los inhibidores de TFN, o presentaban una intolerancia a los
mismos.
A las 16 semanas de
tratamiento la inflamación espinal y la calidad de vida de los pacientes
tratados con ixekizumab habían mejorado en comparación con el grupo
placebo.
Para llevar a cabo el estudio se dividió a 316 pacientes en tres
grupos de manera aleatoria, de forma que recibiesen o bien placebo, o
bien ixekizumab cada dos semanas (IXEQ2W), o bien el mismo fármaco pero
cada cuatro semanas (IXEQ4W), con una dosis inicial de 80 mg o 160 m.
Observaron así que en la semana 16 el 30,6% y el 25,4% de las personas
de los grupos IXEQ2W e IXEQ4W, respectivamente, mostraban significativas
mejoras en los signos y síntomas de la espondilitis anquilosante, en
comparación con el 12,5% de los individuos del grupo placebo.
A partir de la primera semana, los pacientes tratados con ixekizumab
refirieron mejoras estadísticamente significativas, que los
investigadores pudieron comprobar a las 16 semanas de tratamiento con
respecto a la actividad de la enfermedad, la función y la inflamación
espinal, o la calidad de vida, en comparación con el grupo al que se
había administrado placebo.
Los autores del trabajo, que se ha publicado
en ACR, Arthritis & Reumatology, afirman que los hallazgos sugieren
que este medicamento podría constituir una opción terapéutica en
potencia para las personas que padecen EA, incluyendo a los que son más
difíciles de tratar por haber presentado una respuesta inadecuada a la
terapia con inhibidores del TFN.
FUENTE: https://www.webconsultas.com/noticias/salud-al-dia/espondilitis-anquilosante/una-terapia-biologica-resulta-eficaz-para-la
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Grupo espondilitis.eu pacientes y familiares con enfermedades crónicas reumáticas.
http://www.espondilitis.eu
http://www.espondilitis.eu/phpBB2/index.php
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